经环特生物功效验证的001号新原料燕窝酸（N-乙酰神经氨酸）通过监测期，正式纳入已使用化妆品原料目录！

6月24日，国家药监局发布关于《已使用化妆品原料目录》管理有关事项的公告（2025年第61号），“N-乙酰神经氨酸”已通过3年安全监测期，经评估符合相关法规要求，并被正式纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ中。该原料研发过程中，环特生物参与了燕窝酸的功效研究工作。

这是我国化妆品原料创新的重大突破，不仅标志着燕窝酸作为安全有效的化妆品新原料，经过了药监局严苛的考验，为燕窝酸在化妆品配方的多元化应用打开了广阔空间，而且，验证了我国新原料管理制度的科学性，有助于加速创新原料的涌现，中国成分从“跟跑”迈入了“领跑”新阶段！

此次国家药监局对N-乙酰神经氨酸的技术标准做出了明确规定，INCI名称为“ACETYLNEURAMINIC ACID”，并明确其安全使用限量，规定除口唇类产品及可能产生吸入暴露风险的产品外，其他各类化妆品中最高使用量为2%，为燕窝酸的安全性和功效宣称提供了坚实可靠的依据。

据悉，燕窝作为中国传统滋补圣品，虽享有“东方鱼子酱”的美誉，但其传统提取方式存在明显局限，如需要破坏燕巢，且燕窝酸含量良莠不齐、功效成分不明确等。基于此，嘉必优控股子公司中科光谷联合中国科学院合肥物质研究所共同研制，开创性地采用离子束诱变结合高通量筛选技术，成功培育出高产燕窝酸的特种菌株，并通过精密调控的高密度发酵工艺和专利纯化技术，实现了燕窝酸的高效生物合成。

经过7年的砥砺打磨，2021年，N-乙酰神经氨酸 （燕窝酸）获批——国妆原备字20210001号，开创了我国化妆品监管史上新原料备案先河；2022年，经国家药监局审核，燕窝酸的功效范围扩展至抗皱、抗氧化、皮肤保护和保湿四大领域。

目前，中科光谷燕窝酸不仅是妆食同源的安全成分，且拥有完整版安评报告，在新原料中表现突出，以它为成分备案的化妆品数量位居前列，被广泛应用于多款明星产品中。

其中，经环特斑马鱼实验研究表明，除了可以参与细胞表面多种生理功能，在调节人体生理、生化功能方面起到非常重要的作用之外，燕窝酸对去除活性氧ROS等也具有积极的作用。

从技术创新到产业化落地，从开创我国化妆品新原料备案先河到正式纳入已使用化妆品原料目录，环特生物由衷祝贺合作伙伴中科光谷的燕窝酸新原料成功通过监测期！

作为该原料研发的见证者之一，环特生物与有荣焉！我们也将继续基于循证功效理念，依托细胞、斑马鱼、离体皮肤、人体临床为特色的多维生物技术服务平台，携手健康美丽产业链伙伴，共同推动更多优质新原料的研发与应用，为中国化妆品行业的高质量发展注入强劲动能！