当前口服美容类产品多以普通食品的身份出现，形式呈现多样化。口服美容类产品营销虽然关于成分的科学试验报告较为丰富，但在人体试验方面的投入却相对有限。随着保健食品功能检验与评价的新规出台，人体试食评价方案也日渐受到大家的关注。

01、燕之屋鲜炖燕窝——口服美容4大评价指标

燕之屋始终致力用高品质的燕窝，给消费者带来由内而外的健康滋养。环特人体功效评价平台，根据燕之屋产品试验要求，并基于《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》及多年产品评价经验，设计并确定试验指标和方案。

最终选择30个年龄在30-60岁，且符合入选标准的受试者进行人体试食测试产品。通过研究者评估、图像采集、仪器测量对受试者的面部皮肤相应参数进行自身前后比对，对燕之屋鲜炖燕窝进行为期28天的人体试食试验。

图注：环特真实世界研究平台产品试验流程案例

1)角质层水分含量测试

皮肤角质层含水量由 Corneometer® CM825 测得；其数值越大，则皮肤角质层含水量越高。结果显示，(D14-D0)和（D28-D0)样品组与对照组相比，皮肤角质层含水量均存在显著性差异（p＜0.001）。

图1：皮肤角质层含水量的差异性分析

样品组与基准值(D0)相比，***p<0.001

样品组与对照组差值相比，###p<0.001

2)黑色素测试

皮肤黑色素含量由 Mexameter MX18 测得；其数值越小，则皮肤黑色素含量越低。结果显示， (D14-D0)和（D28-D0)样品组与对照组相比，皮肤黑色素含量均存在显著性差异（p＜0.001）。

图2：皮肤黑色素含量的差异性分析

样品组与基准值(D0)相比，**p<0.01，***p<0.001

样品组与对照组差值相比，###p<0.001

3)血红素测试

皮肤血红素测量值越大，表明皮肤中的血红素含量越高；值越小，则皮肤血红素含量越低，说明皮肤泛红程度越小，产品修护力越好。皮肤血红素含量由 Mexameter MX18 测得；其数值越小，则皮肤血红素含量越低。结果显示，(D14-D0)和（D28-D0)样品组与对照组相比，皮肤血红素含量均存在显著性差异（p＜0.001）。

图3：皮肤血红素含量的差异性分析

样品组与基准值(D0)相比，***p<0.001

样品组与对照组差值相比，###p<0.001

4)皮肤光泽度测试

皮肤光泽度由Glossymeter GL200测得；其数值越大，则皮肤越光泽。结果显示，(D14-D0)样品组与对照组相比，皮肤光泽度不存在显著性差异（p＞0.05），(D28-D0) 样品组与对照组相比，存在显著性差异（p＜0.001）。

图4：皮肤光泽度的差异性分析

样品组与基准值(D0)相比，***p<0.001

样品组与对照组差值相比，###p < 0.001

02、人体试食试验——健康美丽产业营销制胜法宝

随着消费者对功能性产品的需求日益凸显，市场上对养生保健、益生菌等富含有益成分的功能性食品的青睐度持续攀升。但即便产品再优质，也需借助巧妙的营销策略，打破“酒香也怕巷子深”的困境。

人体试食试验因其更加贴近真实、科学严谨的评价特点，正成为营养保健食品、功能性食品在激烈市场竞争中抢占先机的重要武器。

为什么功能性食品也值得做人体试食？

1. 符合政策法规层面要求

在政策法规层面，大部分保健食品功效申报必须必须包含人体试食试验。

新功能产品做人体试食试验是符合法规要求的，法规要求新功能产品实行上市前审评和上市后评价相结合，针对保健食品新功能评价方法原则上必须包括人体试食试验。

2. 从更高的人体临床维度验证产品功效

作为普通功能食品（非蓝帽）的超越性功效评价证据，人体试食并非强制性要求。

但品牌商如能在其他功效评价的基础之上，开展更为严苛、说服力更强的人体试食试验，将对产品卖点的证据链以及在同类竞品中的差异化优势打造，具有相当的科学创新价值。同时，品牌在用户心智中的构建效率也将大大提升。

人体试食试验能够直接在目标人群中评估产品的功效，拿到动物试验无法完全模拟的功效数据。

从细胞、斑马鱼、哺乳动物等生物技术的功效评价，到人体试食的临床验证，进一步提升确证了产品功效的科学证据链。

可以说，人体试食是作为保健功能食品功效评价的金标准。

3. 可增加市场信任度和竞争力

人体试食试验结果可为产品提供更高的证据等级，提升产品在同类产品中的市场竞争力。

在产品营销层面，相比于其他评价模型验证结果更具有说服力。真人参与的功效评价结果可以增强消费者对产品的信任，极有利于降低消费者教育门槛。

配合图片、视频等营销手段，不仅可以吸引消费者的注意，还可以在满足需求的基础上，建立信任并唤起购买的欲望。

环特生物基于20余年的研发及科研服务经验，在斑马鱼技术平台之外，还搭建了环特人体功效评价平台，并与多家具备注册或备案验证评价工作法定资质机构开展深度合作。

可开展保健功能食品申报需进行的人体试食试验、功能性食品人体试食评价实验，为客户提供一站式全方位、综合性技术服务。

图注：环特人体试食主要业务范围

哪些产品需要/可以做人体试食试验？

《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》，在功能评价整体要求上无变化，24种保健品中需进行人体试食试验是17种。

分别是：缓解视觉疲劳、有助于改善痤疮、有助于改善黄褐斑、有助于改善皮肤水分状况、有助于抗氧化、辅助改善记忆、清咽润喉、有利于控制体内脂肪、改善缺铁性贫血、有助于调节肠道菌群、有助于消化、有助于润肠通便、辅助保护胃黏膜、有助于维持血脂（胆固醇/甘油三脂）健康水平、有助于维持血糖健康水平、有助于维持血压健康水平及有助于排铅。

另外，除保健食品24项功能目录的要求开展人体试食试验的产品外，申报新功能的产品、口服美容产品或功能性食品，只要确保产品的安全性和符合相关法规的前提下，都可以开展相应的人体试食试验。例如抗衰老、增强免疫、改善睡眠、解酒护肝、护发养发等。

图注：环特人体试食功效评价服务清单

环特生物作为健康美丽产业CRO服务开拓者与引领者、斑马鱼生物技术应用企业，将继续以多维生物技术平台（人体试食+哺乳动物+斑马鱼），探索多元化CRO与科研服务新路径，从功效成分筛选、配方研发、产品功效验证等多方面为健康美丽产品提供全方位解决方案！

【技术咨询】17364531293（微信同号）