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杭州环特生物科技股份有限公司
入驻年限：13 年
- 联系人：
成经理
- 所在地区：
浙江 杭州市 滨江区
- 业务范围：
实验室仪器 / 设备、抗体、试剂、细胞库 / 细胞培养、论文服务、技术服务
- 经营模式：
生产厂商 科研机构
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公司新闻/正文
上市药物不良反应检测，看看谁榜上有名
608 人阅读发布时间：2016-11-03 09:36
药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是：
1）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关药品如何加强管理的意见、建议；
2）及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息，防止药品不良反应的重复发生，保护人民的用药安全。
在长期临床不良反应监测中，浙江省药品不良反应监测中心通过大数据分析发现盐酸万古霉素和厄贝沙坦片可能有潜在的肾毒性。随后，其通过与环特生物的合作，利用斑马鱼模型评价注射用盐酸万古霉素和厄贝沙坦片的肾毒性。
在肾毒性研究中，实验人员使用斑马鱼建立了各种肾脏毒性模型，包括肾毒性引起的局部水肿（心包水肿、眼水肿和脑水肿等）或全身水肿模型，肾小球滤过障碍模型，肌酐检测模型，以及基于基因构建的转基因斑马鱼模型等。斑马鱼结果表明注射用盐酸万古霉素和厄贝沙坦片这两个药物有一定的肾毒性，研究成果发表于《中国比较医学杂志》，2016年9月第26卷第9期。
常规的已上市不良反应监测通常是基于临床数据分析，并不能确定药物不良反应的发生是因为药物自身的安全性问题、用药不当或者患者个体差异引起的，对于如何提高药品质量、降低药物不良反应发生风险缺乏很有效的指导。通过动物实验进行安全性再评价能够进一步确认药物在临床引起不良反应的真实原因。
由于养殖方便、繁殖周期短、胚胎体外受精、产卵量大、胚体透明，斑马鱼已成为生命科学研究中的新宠。在国际上，斑马鱼在生物学中逐渐使用于生命体的各种系统如神经系统 、免疫系统、心血管系统生殖系统等的发育、功能和疾病研究，已建立了神经退行性疾病、心血管疾病、糖尿病、肿瘤免疫系统疾病，造血系统疾病，先天缺陷等方面疾病的模型，并已广泛应用于药物的毒性研究，可以用于药物安全性评价。